במהלך הריון - הריון

במהלך הריון

הסיבה העיקרית שאנשים לוקחים adalimumab היא דלקת מפרקים שגרונית. ככזה, זה לא סביר לשמש במהלך ההריון. עם זאת, ישנם עדיין מספר אנשים צעירים שחווים דלקת מפרקים שגרונית, מה שמעלה את השאלה האם או לא בטוח להשתמש בהריון. הקפד לדבר עם הרופא שלך לגבי השימוש של adalimumab במהלך ההריון.

Adalimumab (Humira) והריון

  • שם מותג: הומירה
  • יצרן אבי

אפקט טיפולי: מפחית נפיחות, רוך, דלקת של המפרקים; מונע או מאט הרס מתקדם של המפרקים בדלקת מפרקים שגרונית (RA).

בטיחות הריון דירוג: קטגוריה ב ', זהירות בסיעוד.

הריון המלצה: מוגבל נתונים אנושיים - כנראה תואם

תופעות לוואי:

השימוש Adalimumab במהלך ההריון נושאת מגוון רחב של תופעות לוואי אפשריות. חשוב לציין כי כל תרופה יכולה לגרום לתופעות לוואי.

תופעות לוואי אפשריות כוללות:

  • תכופים (20%): Pruritus, אתר ההזרקה אריתמה, כאב, נפיחות.
  • מדי פעם (12% -9%): כאבי ראש, בחילה, סינוסיטיס, פריחה.
  • נדיר (7% -5%): יתר לחץ דם, בטן או כאבי גב.

הריון / שיקולים הנקה: לא ידוע אם התרופה מופצת בחלב אם.

סיכומי הריון:

הסיכומים הבאים מצוטטים ישירות ממקורות בריגס, פרימן, יפה ומרכז טוקסיקולוגיה של רפרוטוקס.

בריגס, פרימן, & יפה: לא נצפתה רעילות התפתחותית המיוחסת ל- Adalimumab במספר מצומצם של מקרים, ונתוני בעלי החיים מצביעים על סיכון נמוך. עם זאת, הניסיון מוגבל ההריון האנושי מונע הערכה מלאה יותר של הסיכון לעובר עוברי.

תיאורטית, נגדי גורם נמק-אלפא (TNF) עלולים להפריע להשתלה וביוץ, אך זה לא הוכח מבחינה קלינית (1). היתרונות האימהיים מטיפול ב- Adalimumab נראים הרבה מעבר לעוצמת העובר הלא ידוע (2, 3).

זה לא ידוע אם הנוגדן יכול לחצות את השליה בתחילת ההיריון כאשר רוב החשיפות adalimumab התרחשו. אם זה דומה ל- immunoglobulin G (IgG), כמויות משמעותיות מבחינה קלינית יחצו רק מאוחר בהריון ולכן לא יציג סיכון ישיר לעובר-עובר במהלך ההתפתחות המוקדמת.

בגלל מחצית חיים חיסול ארוך, השימוש לפני ההתעברות עלולה לגרום חשיפה בלתי צפויה של הריון לא מתוכנן. אם נעשה שימוש ב- Adalimumab בהריון לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, מומלץ לאנשי מקצוע בתחום הבריאות להתקשר למספר החיוג חינם (877-0311-8972) לקבלת מידע על ההרשמה למטופלים במומחי ארגון הטראטולוגיה (OTIS) Rheumatoid Arthritis הריון הרישום.

המרכז לטוקסיקולוגיה: מחקרים פרה קליניים בעכברים ובקופים לא הראו השפעות שליליות של Adalimumab או נוגדנים דומים על התפתחות העובר.

Adalimumab הוא נוגדנים שקושרים ל- TNF-alpha ומפריע לאינטראקציה עם קולטני פני התא. מוצר זה משווק כמו Humira לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ומחלת קרוהן.

על פי מידע שנמסר ל- FDA, לא נצפו תופעות לוואי בצאצאים של קופים שטופלו עד 100 מ"ג לק"ג בשבוע. מינון זה הוא לפחות 266 פעמים המינון האנושי המומלץ מבוסס על ריכוזי פלזמה.

כאשר נוגדנים דומים לאלפא TNF של העכבר נמסרו לעכברים בהריון, לא היו השפעות שליליות על הישרדות העובר או על התפתחות מורפולוגית (8). לא היו השפעות שליליות על תפקוד המערכת החיסונית בצאצא, למעט ירידה בלתי עקבית בהתרחבות תאי הטחול אצל נקבות, אך לא גברים (9). ייתכן שתצפית זו אינה חשובה מבחינה קלינית.

הצעדים הבאים:

האיגוד האמריקאי להריון ממליץ להתייעץ עם הרופא המטפל שלך וכל רופא מרשם לפני תחילת או הפסקת תרופות.

אם אתה בהריון ויש לך שאלות הקשורות לשימוש בתרופות במהלך ההריון, Reprotox Toxicology מרכז הוא המשאב המקיף ביותר וידידותי למשתמש על השימוש בתרופות במהלך ההריון.

איגוד הריון האמריקאי אינו רושם תרופות ואיננו משמשים כמייעצים לשימוש בתרופות במהלך ההריון. זה הכרחי כי לך לדון בשימוש של כל תרופה במהלך ההריון עם הרופא שלך.

מטרת מסמך זה היא לספק לך מידע כדי לתמוך בדיונים עם הרופא המטפל שלך.

מקורות: Hudgson, ברברה Kizior, רוברט, Saunders סיעוד תרופה Handbook 2015, Elsevier, סנט לואיס, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.

בריגס, ג'רלד, פרימן, רוג'ר ויפה, סאמנר, סמים בהריון והנקה, 9ה אד, וולטרס קלוור / ליפינקוט וויליאמס ווילקינס, פילדלפיה, פנסילבניה. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.

(PDR), PDR Network, LLC, Motvale, NJ 07645 ISBN: 978-1-53636-780-3

מרכז טוקססיקולוגיה פוריות, https://www.reprotox.org, agent # 2687